国家药监局发布通告!这10批次药暂停销售使用、召回!

作者:深圳市场监管 来源:国家药品监管局官网 时间:2022-06-21 17:59:10 推荐 5823

国家药监局近日发布通告

经8家药品检验机构检验

标示为广西金嗓子药业股份有限公司等

9家企业生产的小儿感冒颗粒等

10批次药品不符合规定

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是药三分毒

过期药或不合格药品更危险!

家里有这几款的

要尽快处理哦!

不合格名单

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(具体名单可点击文末获取)

不合格项目解析

1、阿达帕林凝胶,经黑龙江省药品检验研究院检验,标示为福元药业有限公司生产的1批次阿达帕林凝胶不符合规定,不符合规定项目为pH值。据悉,pH值是氢离子浓度指数,作为酸碱程度的衡量指标。

2、川贝止咳糖浆,经云南省食品药品监督检验研究院检验,标示为荣康集团广西康世缘制药有限公司生产的1批次川贝止咳糖浆不符合规定,不符合规定项目为装量。据悉,装量系反映药品重量或容量的指标,适用于固体、半固体、液体制剂,规定应按最低装量检查法进行检查,不符合规定会导致临床给药剂量不足。

3、冠脉宁胶囊,经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标示为江西山高制药有限公司生产的1批次冠脉宁胶囊不符合规定,不符合规定项目为鉴别,鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。;

4、冠脉宁片(素片),标示为山东昊福药业集团制药有限公司生产的1批次冠脉宁片(素片)不符合规定,不符合规定项目为重量差异。重量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。

5、小儿感冒颗粒,经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为广西金嗓子药业股份有限公司生产的2批次小儿感冒颗粒不符合规定,不符合规定项目为鉴别。

6、玄麦甘桔颗粒,经湖南省药品检验检测研究院检验,标示为四川逢春制药有限公司生产的1批次玄麦甘桔颗粒不符合规定,不符合规定项目为含量测定。据悉,含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

7、智托洁白丸,经青海省药品检验检测院检验,标示为西藏甘露藏药股份有限公司生产的1批次智托洁白丸不符合规定,不符合规定项目为性状、重量差异。据悉,性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

8、川牛膝,经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产的1批次川牛膝不符合规定,不符合规定项目为性状。

9、茜草,经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北海能信中药有限责任公司生产的1批次茜草不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别。

国家药监局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

另外,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

发现不合格/过期药物如何处理

在我国废药物、废药品已明确列入《国家危险废物名录》,所以过期药品属于国家危险废物。

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处理方式一:

将过期药品送至指定药品回收点回收,集中收集后统一进行无害化处理。

目前,全国已有多个城市的药品生产企业采取线上、线下相结合的回收模式,通过药店回收、线上回收、过期药品回收机等方式开展家庭过期药品回收活动。

处理方式二:

当过期药品未在指定回收点集中收集时,则按有害生活垃圾分类处理。根据我国国家危险废物管理规定,家庭日常生活或者为日常生活提供服务的活动中产生的废药品,属于生活垃圾中的危险废物。

废药品对人体健康或者自然环境造成直接或潜在危害,属于居民家庭有害垃圾,应投放至红色有害垃圾桶。

不要弄破药品的容器或包装物,易碎或者含有液体的药品应连带包装或包裹投放,防止破损或渗漏。

快快检查家里药箱

如有对应药品请尽快停用!

编辑:深圳市场监管

来源:国家药品监管局官网