近日，对于辉瑞新冠特效药的消息比较多，有消息称，中国医药与辉瑞签订了协议，将在大陆销售辉瑞新冠药，下面大伙儿就和腾阅网小编一起了解一下中国医药:将在大陆销售辉瑞新冠药，辉瑞新冠特效药副作用。

中国医药:将在大陆销售辉瑞新冠药

证券时报e公司讯，中国医药：与辉瑞公司签订协议，将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)在中国大陆市场的进口和经销。

辉瑞新冠特效药副作用

首先，Paxlovid在美国食品药品监督治理局（FDA）只被批准用于治疗12岁以上、有轻度至中度症状、并且病情恶化风险较高的新冠病毒感染者。在我国和欧洲，都仅被批准用于治疗成人伴有发展为重症高风险因素的轻至中度的新冠肺炎患者。换句话讲，该药并不适用于重症风险较低人群，例如无基础病、接种疫苗的年轻人。

并且，辉瑞公司公布的EPIC-HR（指对高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制进行评估）研究指出，该药有比较广泛的药物禁忌。Paxlovid是一种强效的CYP3A抑制剂，而CYP3A是人体内特别重要的药物代谢酶，超过50%的临床用药由CYP3A代谢。于是，服用Paxlovid或大幅增加CYP3A代谢药物在人体血液中的浓度，这可能带来特别严重的药物反应副作用。

依照Paxlovid的讲明书，该药禁止与治疗高血压和前列腺增生常用药阿夫唑嗪，抗心绞痛药雷诺嗪，抗心律失常药胺碘酮、决奈达隆、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁，抗痛风药秋水仙碱，心血管药依普利酮、伊伐布雷定，常用降脂药洛伐他汀、辛伐他汀，偏头痛药依来曲普坦，以及西地那非等数十种药物共同使用，否则可能产生严重甚至威胁生命的反应。并且，还有部分常用药，如华法林、地高辛、克拉霉素、红霉素等在与Paxlovid共同使用时，需密切监测血液药物浓度或调整剂量。

以色列是全球最早批准使用Paxlovid的国家之一。依照以色列最大医疗服务组织Clalit发布的医疗指南，Paxlovid仅给高龄或患有某些疾病的“高危人群”使用，且在使用该药之前，患者必须向大夫或药剂师报告病史，非常是过敏以及肝脏、肾脏疾病，还必须报告正在服用的任何其他药物，包括膳食补充剂和草药，在同意Paxlovid治疗期间，不得在未告知大夫的事情下服用任何新药。

药效或对年轻人不明显，对老年人更有效

今年9月，Clalit研究团队在《新英格兰医学杂志》发表论文，依照其提供的相关数据，2022年1月9日至3月31日，该组织有约116万5千人感染新冠病毒，其中40岁以上的高危人群约15万人，而高危人群中近4万人存在“医疗禁忌”无法使用Paxlovid，在符合条件使用该药的约11万患者中，真正同意其治疗的仅有3902人，占比不到4%。

统计结果显示，在65岁以下人群中，同意Paxlovid治疗的患者平均每10万人每日有15.2人住院，而未同意该药治疗的患者平均每10万人每日有15.8人住院。在65岁以上人群中，同意Paxlovid治疗的患者平均每10万人每日有14.7人住院，未同意该药治疗的患者平均每10万人每日有58.9人住院，这表明Paxlovid可能对年轻人效果并不明显，对老年人更有效。

只是，研究团队坦言，不明白为何大量符合条件的患者没有同意Paxlovid治疗，其中可能存在无法解释的“选择机制”，这或对论文结论造成妨碍。今年1月20日，以色列《国土报》报道称，该国医疗服务组织在提供Paxlovid上面临复杂挑战，缘故既包括其药物禁忌过多，大夫需谨慎思考是否提供给患者，也包括很多患者因担忧药物副作用而拒绝同意治疗。

多个咨询题显现，“神药”走下神坛

由于Paxlovid的药效原理是经过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，破坏新冠病毒的RNA复制，阻止病毒在体内大量生殖，于是在最早推向市场时，有人猜测该药物能够用于新冠病毒的暴露后预防（post-exposureprophylaxis,PEP）。所谓暴露后预防，是预防传染病的紧急处置措施，暴露的意思算是人有很大可能差不多接触到病原体了，但暂时还没有发现被感染的迹象。其实，在部分国家，也有医疗机构对意外暴露于新冠病毒的医务人员服用该药物，用来预防医务人员感染。

但在今年4月，第一财经报道称，辉瑞公布了Paxlovid用于暴露后预防的2/3期临床试验结果，结果显示与安慰剂组相比，口服Paxlovid5天和10天的志愿者感染的风险分别降低了32%和37%，但这些数据在统计学上并不显著。于是，研究人员目前认为该临床试验并没有达到预设的要紧临床试验终点，即降低暴露于新冠患者家庭成员的感染风险。用通俗的话来讲算是：那个药，关于预防新冠，没用！

而在1药网的互联网医院上，大夫也同样强调：该药不能用于预防，仅用于确诊患者的治疗，患者切勿擅自进行预防性治疗。

假如讲不能用于预防，不过一个小遗憾的话，那么以色列的一项大型研究显示，Paxlovid大概对40-65岁人群几乎不起作用，则让人开始怀疑这款药物的实际效果并没有之前人们预想的那么好。据财联社报道，该研究于今年8月发表在《新英格兰医学杂志》上，明尼苏达大学研究员、内科大夫DavidBoulware博士据此表示：“Paxlovid对易感新冠的高风险人群仍然很重要，例如老年人和免疫系统受损的人，但关于绝大多数美国人来讲，确实没有太多好处。”

除此之外，“复阳”事情频现，也是一个困扰该药的咨询题。近一年来，许多患者在服用Paxlovid并转阴后，浮现了“复阳”或症状反弹的事情。据外媒报道，美国疾控中心称辉瑞的抗新冠口服药可能在完成五天疗程后的2-8天发生反弹，有传播他人风险。从停用复阳现象看，此药物实际的疗效还有待医学界进行全面深入研究。

Paxlovid并非国内的唯一选择

上文提到，在与默沙东莫纳皮拉韦的竞争中，Paxlovid大获全胜。那么在中国国内，辉瑞在新冠特效药市场能否复制其在海外的成功？目前看来，不一定。就在13日当天，国产新冠口服药阿兹夫定同样差不多在多个互联网平台放开销售，其售价为330元/瓶（1mg*35片）。

阿兹夫定是真实生物研发生产的首个双靶点抗HIV-1药物，2021年7月获批上市，今年7月，其新增治疗新冠病毒肺炎习惯症获批，随后被纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案。其药物发明人常俊标教授在介绍该药物时表示：阿兹夫定片具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，而新冠病毒同属RNA病毒，其药物靶向性强，于是该药对新冠病毒有抑制作用。中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示：“阿兹夫定片有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症患者均有效。”

从目前网络上披露的部分患者购买阿兹夫定的处方记录来看，一个疗程大夫处方给药量为35片，也算是一瓶要花费330元。相较于Paxlovid接近3000元的售价，阿兹夫定显然要便宜很多。固然，关于新冠治疗效果哪种药更好，目前医学实践上尚无明确定论。但有一点应该是能够肯定的，在疗效已经的事情下，假如需要患者自费，患者固然会选择价格更便宜的治疗方案。

来源：腾阅网